L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha respinto le domanda di Pfizer per l’approvazione di Parecoxib ( Dynastat ), un inibitore COX-2 iniettabile, per il trattamento del dolore acuto. Dynastat è ... leggi
8 Aprile 2005 L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal commercio il farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) ed ha imposto un “black box” warning al Celebrex ( Celecoxib ). Il “boxed warni ... leggi
L’FDA ha annunciato una serie di provvedimenti riguardo ai farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ). L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal mercato il farmaco Bextra ( Valdecoxib ) a causa ... leggi
L’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, al termine della prima fase della procedura di revisione del profilo di sicurezza degli inibitori Cox-2 ha predisposto modifiche alle schede tecniche dei prodott ... leggi
28 Febbraio 2005 Il New York Times ha riportato che 10 membri su 32 dell’FDA Panel, che ha deciso la sorte degli inibitori Cox-2, erano stati, in tempi recenti, consulenti di Merck, Pfizer e Nova ... leggi
21 Febbraio 2005 L’FDA Panel, chiamato a dare indicazioni riguardo alla sicurezza dei farmaci antinfiammatori/antidolorifici ad azione inibitoria COX-2 ha ammesso l’esistenza di un aumento del rischi ... leggi
I membri dell’FDA Advisory Panel hanno raccomandato di mantenere il Celebrex sul mercato. Il mantenimento del Celebrex ( Celecoxib ) ha ricevuto 31 voti a favore contro 1 contro, mentre la differen ... leggi
Al termine del Meeting del Committee for Medical Products for Human Use 14-17 Febbraio 2005 , il CHMP, il Comitato scientifico dell'EMEA , l'Agenzia Europea per il Controllo dei Farmaci, ha dichiarato ... leggi
Il Valdecoxib ( Bextra ) ed il suo pro-farmaco per via endovenosa, Parecoxib ( Dynastat ) sono impiegati nel trattamento del dolore post-operatorio. E’ stato condotto uno studio clinico randomizzat ... leggi
Nel corso del Meeting, che l’FDA sta organizzando sulla Sicurezza dei Farmaci COX-2 , Ned Braunstein, un Senior Director dei Merck Research Laboratories, ha dichiarato che il rischio cardiovascolare d ... leggi
16 Febbraio 2005 C’è grande attesa per le decisioni che prenderà l’FDA ( Food and Drug Administration ) riguardo ai farmaci antinfiammatori inibitori COX-2. Un articolo pubblicato sul The New Yo ... leggi
Pharmacia sta sviluppando Esplerenone, un bloccante selettivo dell'aldosterone nel trattamento dell'ipertensione. Uno studio ha dimostrato che l'Esplerenone ha un'efficacia simile a quella dell'Enala ... leggi
16 Giugno 2002 Nel giro di pochi anni il mercato dei farmaci antinfiammatori è diventato centro di grandi interessi economici e di grandi sfide. A scuotere un mercato statico ci hanno pensato i nuov ... leggi
29 Luglio 2002 La fusione tra Pfizer e Pharmacia porterà alla costituzione del primo gruppo farmaceutico mondiale per fatturato. Pfizer e Pharmacia hanno la leadership nel settore degli inibitori Co ... leggi
18 Novembre 2002 L'FDA ha ricevuto 20 report di gravi reazioni cutanee riguardo al farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) . Non ci sono stati finora casi mortali , ma le reazioni avverse sono ... leggi