L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha aggiunto un black box warning alla scheda tecnica dei farmaci stimolanti l’eritropoiesi per evitare usi inappropriati. Studi clinici hanno dimostrato che ... leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un Public Health Advisory riguardante i farmaci stimolanti l’eritropoiesi che sono impiegati nel trattamento dell’anemia. I farmaci in questione c ... leggi
Roche ha temporaneamente sospeso il reclutamento dello studio di fase II, NH19960, che stava valutando il farmaco sperimentale CERA ( Attivatore Continuo dei Recettori dell'Eritropoietina ) nei pazie ... leggi
Dopo i gravi eventi avversi, tra cui aumento della mortalità, tra i pazienti trattati con Aranesp, emersi in due studi clinici, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha stilato raccomandazioni sul c ... leggi
Uno studio clinico di ampie dimensioni ha valutato l’impiego di un farmaco stimolante l’eritropoiesi nel trattamento dell’anemia nei pazienti affetti da tumore che non stavano assumendo chemioterapia ... leggi
The Cancer Letter ha riportato uno studio che stava valutando Aranesp ( Darbepoetina alfa ) nel trattamento del tumore testa-collo. L’analisi ad interim di 484 pazienti ha mostrato un aumento sig ... leggi
In accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ), Amgen ha informato gli Health Care Professional riguardo ai risultati di uno studio clinico che ha mostrato che Aranesp ( Darbepoetina alfa ) è ... leggi
Risultati di 2 studi clinici hanno mostrato che i pazienti con malattia renale cronica possono essere trattati con successo con Mircera, mediante una semplice schedula di dosaggio ( 2 volte al mese ) ... leggi
Il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati di uno studio in cui è stata osservata una maggiore incidenza di morte, infarto miocardico, ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca ed ... leggi
7 Settembre 2006 Roche ha comunicato che l’International Trade Commission ( ITC ) non ha avviato nessun procedimento contro la società svizzera riguardo all’esportazione negli Stati Uniti del farma ... leggi
19 luglio 2006 Il farmaco sperimentale anti-anemia Mircera è risultato efficace nei pazienti con dialisi con un numero minore di somministrazioni rispetto alle attuali terapie ( Epoetina alfa/beta ... leggi
Durante l’European Renal Association – European Dialysis and Transplant Association ( ERA – EDTA ) a Glaslow, in Scozia, sono stati presentati 3 studi clinici di fase III. Due studi hanno confront ... leggi
Aranesp ( Darbepoetina alfa ) è stata approvata dall’FDA nel 2001 per il trattamento dell’anemia associata ad insufficienza renale cronica. Nel 2002, Aranesp è stato approvato nel trattamento dell’ ... leggi
L’analisi ad interim compiuta su 196 pazienti ha mostrato che la Darbepoetina alfa ( Aranesp ) associata al Ferro per infusione endovenosa favorisce l’aumento dei livelli di emoglobina ai target racc ... leggi
21 Aprile 2006 Roche ha avviato la pratica per l’autorizzazione alla commercializzazione negli Stati Uniti di CERA nel trattamento dell’anemia associata alla malattia renale cronica. CERA, un ... leggi