Health Canada ha informato che Bextra ( Valdecoxib ), un farmaco antinfiammatorio anti-COX-2, non ritornerà sul mercato. Pfizer, la società produttrice di Bextra, nell’aprile 2005, ha sospeso vo ... leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha respinto le domanda di Pfizer per l’approvazione di Parecoxib ( Dynastat ), un inibitore COX-2 iniettabile, per il trattamento del dolore acuto. Dynastat è ... leggi
L’FDA ha annunciato una serie di provvedimenti riguardo ai farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ). L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal mercato il farmaco Bextra ( Valdecoxib ) a causa ... leggi
L’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, al termine della prima fase della procedura di revisione del profilo di sicurezza degli inibitori Cox-2 ha predisposto modifiche alle schede tecniche dei prodott ... leggi
I membri dell’FDA Advisory Panel hanno raccomandato di mantenere il Celebrex sul mercato. Il mantenimento del Celebrex ( Celecoxib ) ha ricevuto 31 voti a favore contro 1 contro, mentre la differen ... leggi
Al termine del Meeting del Committee for Medical Products for Human Use 14-17 Febbraio 2005 , il CHMP, il Comitato scientifico dell'EMEA , l'Agenzia Europea per il Controllo dei Farmaci, ha dichiarato ... leggi
Il Valdecoxib ( Bextra ) ed il suo pro-farmaco per via endovenosa, Parecoxib ( Dynastat ) sono impiegati nel trattamento del dolore post-operatorio. E’ stato condotto uno studio clinico randomizzat ... leggi
Nel corso del Meeting, che l’FDA sta organizzando sulla Sicurezza dei Farmaci COX-2 , Ned Braunstein, un Senior Director dei Merck Research Laboratories, ha dichiarato che il rischio cardiovascolare d ... leggi
L'FDA ha ricevuto 20 report di gravi reazioni cutanee riguardo al farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) . Non ci sono stati finora casi mortali , ma le reazioni avverse sono risultate minacc ... leggi
Il Vioxx potrebbe aver causato 27.785 casi di infarto miocardico e di morte cardiaca improvvisa, solo negli Usa. A fine agosto erano stati presentati ad un Congresso i dati di un'analisi di un databa ... leggi
Sono stati segnalati gravi effetti collaterali con il nuovo antinfiammatorio Cox-2 Valdecoxib ( Bextra ), tra cui: la sindrome di Stevens-Johnson , necrosi tossica epidermica, dermatite esfoliativa , ... leggi
Negli Usa il nuovo " prescribing information " del farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) contiene la raccomandazione di non impiegare il farmaco nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore ap ... leggi
L'FDA è stata informata dai National Institutes of Health dell'interruzione dello studio APC ( Adenoma Prevention with Celecoxib ), uno studio che stava valutando l'inibitore COX-2 Celecoxib ( Celebr ... leggi
Sei anni fa Garret FitzGerald, direttore dell'Institute for Translational Medicine and Therapeutics alla Pennsylvania University - School of Medicine, aveva predetto che i farmaci antinfiammatori ad ... leggi
L'Agenzia regolatoria inglese MHRA ( Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ) ha predisposto un Questions & Answers per rispondere alle più comuni domande sul Celebrex e sugli inibitori C ... leggi